Статьи

Нужна ли лицензия на дезинфекцию?

  • Статья от
08 Сен
Требуется ли лицензия на дезинфекцию?
При проведении дезинфекции, которая не предусматривает проведение мероприятий в рамках оказания медицинской помощи и не является медицинской услугой, необходимость получения лицензии отсутствует, об этом сообщается в Письме Минздрава России от 09.06.2016 N 14-5/993 «О лицензировании работ (услуг) по дезинфектологии».
С 1 марта 2024 года планируется введение лицензии на дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию. 
Подробнее о введении лицензии с 2024 года, смотрите ниже.
лицензия на дезинфекцию
В данном письме разъясняется, что в соответствии с классификацией нормативных и методических документов системы государственного санитарно-эпидемиологического нормирования (Руководство Р 1.1.002-96), утвержденной Председателем Госсанэпиднадзора России, Главным государственным санитарным врачом России 14.05.1996, дезинфекция, дезинсекция, дератизация отнесены к группе «Дезинфектология». Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности» определен порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории РФ медицинскими и иными организациями и индивидуальными предпринимателями.
Таким образом, данным Постановлением, работы или услуги по дезинфектологии отнесены к работам (услугам) по медицинской деятельности, требующим получения лицензии. Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования установлены Приказом Минздрава России от 11.03.2013 N 121н.
Таким образом, в рамках действующего законодательства РФ работы (услуги) по дезинфектологии относятся к медицинской деятельности и подлежат лицензированию только в случае их организации и выполнения при оказании медицинской помощи.

Нужна ли лицензия на дезинфекцию?

Что же считается медицинской помощью?

В соответствии с ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», «медицинская помощь — комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг. Медицинская услуга — медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение»

dezinfektor(2)
Исходя из вышеизложенного, если дезинфекция не связанна с оказанием медицинской помощи, то при осуществлении в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, которые не предусматривают проведение мероприятий в рамках оказания медицинской помощи и не являются медицинской услугой, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует.

Как обучиться на дезинфектора?

Однако! Не так давно со всех организаций занимающиеся ДДД, обязывали как заказчики так и проверяющие организации иметь лицензию на осуществление дезинфектологии.  Оперировали тем, что Верховный суд периодически в своих решениях, в той или иной формулировки обязывал получать лицензию.

Лицензирование дезинфекционной деятельности отменили!

2021 год стал переворотным годом в данной отрасли! С 01.06.2021 МЕДИЦИНСКУЮ ЛИЦЕНЗИЮ ПО ДЕЗИНФЕКТОЛОГИИ ОТМЕНИЛИ!
На официальном портале нормативно-правовой информации выложено Постановление Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации». Этот документ признает утратившим силу 291 Постановление Правительства. Данные положения сохраняют свое действие до 1 сентября 2024 года. 
О введении лицензирования дезинфекционной деятельности в 2024 году
UPD от 17 мая 2023 года.  ГОСДУМА ВЕРНУЛА ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ДЕЗИНФЕКЦИОННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ.

С 1 марта 2024 года услуги по дезинфекции, дезинсекции и дератизация относятся к лицензируемым видам деятельности. При этом лицензию юридические лица и индивидуальные предприниматели, оказывающие такие услуги, должны будут получить не позднее 1 сентября 2024 года. После этой даты оказание таких услуг без лицензии запрещается. Инициатором введения выступил РОСПОТРЕБНАДЗОР.

Федеральный закон от 29.05.2023 N 194-ФЗ

PDF, 314 кб

29 мая 2023 года Документ подписан Президентом РФ в окончательной редакции. Исходя из внесенных изменений в закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» и в закон о «О санитарно—эпидемиологическом благополучии населения» остается открытым вопрос, кто будет осуществлять принятие документов на получение лицензии и какой сам порядок получения (какие документы, требования к помещению, требования к квалифицированному составу, оборудованию и т.д.). Остается ждать когда Правительством будет принят соответствующий регламент получения получения данной лицензии.

Таким образом с 1 сентября 2024 года осуществление деятельности по оказанию услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения без лицензии не допускается.

UPD от 08 августа 2023. ОПРЕДЕЛЕН ОРГАН ВЫДАЧИ ЛИЦЕЗИИ

Постановлением Правительства РФ от 01.08.2023 N 1249 «О внесении изменения в перечень федеральных органов исполнительной власти и государственных корпораций, осуществляющих лицензирование конкретных видов деятельности» определен орган осуществляющий выдачу лицензии по дезинфекции — им стал РОСПОТРЕБНАДЗОР.

Таким образом начиная с 1 марта 2024 года лицензию нужно запрашивать у РОСПОТРЕБНАДЗОРА.

В связи с этим, Роспотребнадзор предложил перенести срок вступления в силу основных законодательных норм о лицензировании данного бизнеса с 1 марта на 1 апреля 2024 года.

Постановление Правительства РФ от 01.08.2023 N 1249

PDF, 150 кб

UPD. ПРОЕКТ ТРЕБОВАНИЙ К ПОЛУЧЕНИЮ ЛИЦЕНЗИИ (находится на подготовке к рассмотрению в Правительстве)

Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление лицензируемой деятельности, являются:

а) наличие на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений (за исключением жилых помещений) (далее – производственный объект), оборудования, инструментов и технических средств, средств индивидуальной защиты, необходимых для оказания заявленных услуг, составляющих лицензируемую деятельность, в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями по профилактике инфекционных болезней;

б) наличие у соискателя лицензии (лицензиат) в штате не менее одного работника, имеющего высшее медицинское или высшее биологическое образование и дополнительное профессиональное образование в форме переподготовки или повышения квалификации по «Дезинфектологии» или «Дезинфекционному делу»;

в) наличие у работников, непосредственно оказывающих услуги по дезинфекции, дезинсекции, дератизации документа о профессиональном обучении по профессии «Дезинфектор» или среднего профессионального образования после профессиональной переподготовки или повышения квалификации по специальности «Дезинфекционное дело»;

г) перечень предназначенных для использования в деятельности зарегистрированных в установленном порядке средств дезинфекции, дезинсекции и дератизации (далее – Средств), соответствующих Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299 (далее – Единые санитарные требования);

д) наличие у соискателя лицензии необходимой для осуществления лицензируемого вида деятельности программы производственного контроля.

Проект ПОЛОЖЕНИЯ о лицензировании деятельности по оказанию услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации

PDF, 641 кб

Tags:
,
Назад Какие требования для ответственных за безопасную эксплуатацию лифтов?
Обратно к списку